Vraag
Geachte,
Is er meer informatie wat de stand van zaken cq de verwachte termijn is voor de goedkeuring van geneesmiddel “Kobenfy KarXT” in Europa/Belgie?
En hoe het eventueel zal lopen met de terugbetaling van de mutualiteiten?
Vriendelijke groeten
Antwoord
Beste,
Het is niet zo duidelijk wanneer we dit kunnen verwachten in Europa.
Hoewel de trials laten zien dat Cobenfy beter werkt dan placebo, is er nog geen studie gedaan die Cobenfy vergelijkt met andere anti-psychotica. Ook is het medicijn aanzienlijk duurder (geschatte prijs 20 000 dollar per jaar i.p.v. 540 dollar per jaar voor bv. aripiprazole) en moet het 2 keer per dag ingenomen worden, wat de kans op therapie-ontrouw verhoogt. En hoewel dit medicijn minder kans op bijwerkingen lijkt te hebben, zijn er nog geen gegevens over bijwerkingen op de lange termijn. Vandaar waarschijnlijk de terughoudendheid van de EMA.
Er staan wel grote trials gepland (onder meer 1 door Oxford University volgend jaar). Dus de Europese markt zal volgen, maar ik kan niet precies inschatten op welke termijn. Europese regelgeving omtrent medicijnen en medical devices is sowieso strenger dan de Amerikaanse (soms ten goede van de patient, omdat het patienten beschermt tegen commerciële belangen) maar soms helaas ook een beetje te conservatief.
Mvg,
Inez
Beantwoord door: Inez Germeys op 31 oktober 2024
Inez is psycholoog en hoogleraar Psychiatrie binnen het Center for Contextual Psychiatry aan KU Leuven. Zij doet voornamelijk onderzoek naar de interactie tussen de persoon en zijn omgeving bij het ontstaan van psychische klachten. Inez is ook expert in het gebruik van digitale technologie bij de behandeling van psychische aandoeningen.
